Pyrogény, najmä bakteriálne pyrogény, sú niektoré mikrobiálne metabolity, bakteriálne mŕtvoly a endotoxíny. Keď sa pyrogény dostanú do ľudského tela, môžu narušiť imunitný regulačný systém a spôsobiť sériu symptómov, ako je zimnica, triaška, horúčka, potenie, nevoľnosť, vracanie a dokonca aj vážne následky, ako je kóma, kolaps a dokonca smrť. Bežné dezinfekčné prostriedky ako formaldehyd a peroxid vodíka nedokážu úplne eliminovať pyrogény a vzhľadom na ich silnú tepelnú odolnosť je ťažké úplne zničiť ich činnosť zariadeniami na sterilizáciu mokrým teplom. Sterilizácia suchým teplom sa preto stala účinnou metódou na odstraňovanie pyrogénov, ktorá si vyžaduje špecializované sterilizačné zariadenie – zariadenie na sterilizáciu suchým teplom.
Tunel na sterilizáciu suchým teplom je dôležitým procesným zariadením, ktoré hrá kľúčovú úlohu v odvetviach, ako je medicína a potravinárstvo. Prostredníctvom vedeckých metód sterilizácie suchým teplom je možné zabezpečiť sterilitu a kvalitu produktov, zabezpečiť verejné zdravie a bezpečnosť a zohrávať kľúčovú úlohu v plniacej linke sterilnej výroby. Princíp jeho fungovania je ohrievať nádobu suchým horúcim vzduchom, čím sa dosiahne rýchla sterilizácia a odstránenie pyrogénu. Teplota sterilizácie je zvyčajne nastavená na 160 ℃ ~ 180 ℃, aby sa zabezpečilo, že výrobok neobsahuje aktívne mikroorganizmy, zatiaľ čo teplota odstraňovania pyrogénu je zvyčajne medzi 200 ℃ ~ 350 ℃. Dodatok k vydaniu Čínskeho liekopisu z roku 2010 stanovuje, že „metóda sterilizácie – metóda sterilizácie suchým teplom“ vyžaduje 250 ℃ × 45 minút sterilizácie suchým teplom, ktorá môže účinne odstrániť pyrogénne látky zo sterilných obalov produktov.
Materiál tunelového zariadenia na sterilizáciu suchým teplom je zvyčajne nehrdzavejúca oceľ, ktorá vyžaduje, aby bol vnútorný a vonkajší povrch škatule vyleštený, plochý, hladký, bez hrbolčekov alebo škrabancov. Ventilátor používaný vo vysokoteplotnej časti musí byť schopný odolať teplotám až do 400 ℃ a zariadenie musí mať aj monitorovanie teploty, záznam, tlač, alarm a ďalšie funkcie, ako aj monitorovanie tlaku vetra a online sterilizačné funkcie pre každá sekcia.
Podľa požiadaviek GMP sú tunely na sterilizáciu suchým teplom inštalované v priestoroch triedy A a čistota pracovného priestoru tiež musí spĺňať požiadavku triedy 100. Na splnenie tejto požiadavky musia byť tunely na sterilizáciu suchým teplom vybavené vysoko účinnými vzduchové filtre a vzhľadom na ich špeciálne vysokoteplotné prostredie je potrebné zvoliť vysokoteplotne odolné vysokoúčinné filtre. Vysokoteplotne odolné a účinné filtre hrajú kľúčovú úlohu v tuneloch sterilizácie suchým teplom. Po zahriatí musí vzduch s vysokou teplotou prejsť cez filter, aby sa zabezpečila čistota až do 100 úrovní a splnili sa požiadavky procesu.
Použitie vysokoteplotných a vysoko účinných filtrov môže minimalizovať znečistenie mikroorganizmami, rôznymi časticami a pyrogénmi. Pre požiadavky sterilných výrobných podmienok je kľúčové zvoliť bezpečné a spoľahlivé vysokoteplotne odolné vysokoúčinné filtre. V tomto kritickom procese produkty série FAF odolné voči vysokej teplote poskytujú vysokokvalitnú ochranu pre tunely na sterilizáciu suchým teplom, čím zaisťujú bezpečnosť a efektívnosť výrobného procesu.
Čas odoslania: 1. august 2023